Prüfarzt/Prüfärztin

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Personalisierte MedizinDie personalisierte Medizin zielt darauf, bei der Diagnose die individuellen Eigenschaften eines Patienten bzw. einer Patientin genau zu berücksichtigen. Durch Vortestungen wird eine Patientencharakterisierung erstellt, die Genetik, Lebensstil und spezifische Krankheitsmerkmale erfasst. Auf dieser Grundlage kann gezielter über geeignete therapeutische bzw. präventiven Verfahren entschieden werden. Auch Voraussagen zur Wirksamkeit, Dosierung und Nebenwirkungen von Medikamenten sind besser möglich. Ärzte und Ärztinnen sollten sich mit diesem Ansatz beschäftigen, da er präzisere, wirksamere und gezieltere Behandlungen ermöglicht.Maßgeschneiderte Medikamente aus dem 3-D-DruckerIn den USA wurde sie bereits freigegeben - die erste Tablette, die mittels 3-D-Druck hergestellt wurde. Auch in Deutschland suchen Forschende nach Verfahren und Materialien für die pharmazeutische Industrie. Der größte Vorteil liegt dabei in der Personalisierung der Medikamente. Dosierung und Wirkstoffkombinationen werden an die Patienten und Patientinnen angepasst. Es entsteht die sogenannte Polypille. Fachkräfte der Pharmaproduktion und Zuständige für Zulassungsfragen stehen durch dieses Produktionsverfahren vor neuen Herausforderungen.Einsatz von TelemedizinModerne Techniken der Telemedizin erhöhen die Effizienz in Krankenhäusern und Arztpraxen. Ärzte und Ärztinnen sowie Pflegekräfte nutzen die digitale Vernetzung im Gesundheitswesen über die elektronische Patientenakte (ePA), Plat...

Prüfärzte und Prüfärztinnen arbeiten meistin Büro- und Besprechungsräumenin Klinik-, Praxis- oder Institutsräumen

Kernkompetenzen, die in diesem Beruf grundsätzlich erforderlich sind:AnatomieArzneimittelprüfungDatenschutzDiagnoseEthikHumanmedizinIndikationKlinische ForschungKlinische Pharmakologie und ToxikologieKlinische Prüfung (Arzneimittel)Medizinische DokumentationPatientenbetreuungPharmakologiePharmakovigilanzPhysiologieQualitätsmanagementRegulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)StatistikTherapieVersuchsdurchführung und -auswertungWeitere Kompetenzen, die für die Ausübung dieses Berufs bedeutsam sein können:ArzneimittelinformationArzneimittelrechtInternationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP)Krankenhaus-, PraxishygieneKrankenhausinformationssysteme - KISRechtskenntnisse (Medizinprodukte)TelemedizinWeitere relevante Fertigkeiten und Kenntnisse:Kompetenzgruppe "Facharztgebiete, medizinische Spezialgebiete"Kompetenzgruppe "Gesundheitsverwaltungs- und Praxissoftware"

Prüfärzte und -ärztinnen benötigen für die Planung und Organisation von Studien am Menschen ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein. Sorgfältig untersuchen sie mögliche Probanden und Probandinnen und klären sie über Vorteile und Risiken der Teilnahme auf. Vor, während und nach der Durchführung betreuen und behandeln sie Studienteilnehmer/innen; im Umgang mit diesen benötigen sie Einfühlungsvermögen und die Fähigkeit, zuzuhören. Mit psychischen Belastungen, z.B. beim Umgang mit schwer erkrankten Patienten, müssen sie umgehen können. Stets halten sie exakt die rechtlichen und ethischen Rahmenbedingungen ein und dokumentieren ihre Arbeit genau. Um medizinische Befunde sowie Arzneimittelneben- und -wechselwirkungen auszuwerten, benötigen sie analytische Fähigkeiten. Prüfärzte und -ärztinnen führen Studien exakt nach Prüfplan durch und arbeiten dabei mit medizinischem Personal wie z.B. Study-Nurses zusammen. Dabei ist ein klares Ausdrucks- bzw. Kommunikationsvermögen unentbehrlich.Prüfärzte und -ärztinnen setzen sowohl medizinische Instrumente als auch Geräte und Apparate der Medizintechnik ein. Um sich und die Studienteilnehmer/innen vor Infektionen zu schützen, beachten sie die Hygienevorschriften und tragen je nach Aufgabenbereich Schutzkleidung wie Kittel, Mundschutz und Handschuhe. Meist arbeiten sie in Untersuchungs- und Behandlungsräumen; Dokumentations- und Auswertungsaufgaben erledigen sie in Büroräumen wie ärztlichen Dienstzimmern. Die Arbeitszeiten richten sich in de...

Beispielhafte tarifliche Bruttogrundvergütung im Tarifbereich öffentlicher Dienst (monatlich): 5.516 € bis 6.991 €Quelle:Tarifvertrag für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L)Hinweis: Diese Angaben dienen der Orientierung. Ansprüche können daraus nicht abgeleitet werden.

Natur-, Ingenieur-, Agrarwissenschaften und MedizinSonstige Forschung und Entwicklung im Bereich Natur-, Ingenieur-, Agrarwissenschaften und Medizin, hier insbesondere: medizinische ForschungForschung und Entwicklung im Bereich Biotechnologie, hier insbesondere: medizinische ForschungPharmazieHerstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen, z.B. klinische Tests im Rahmen von ArzneimittelerprobungenGesundheitswesenHochschulkliniken, z.B. Hochschulkliniken, die an der klinischen Forschung und Erprobung neuer Arzneimittel mitwirkenKrankenhäuser (ohne Hochschulkliniken, Vorsorge- und Rehabilitationskliniken), z.B. Krankenhäuser, die an der klinischen Forschung und Erprobung neuer Arzneimittel mitwirkenFacharztpraxen, z.B. Facharztpraxen, die an der klinischen Forschung und Erprobung neuer Arzneimittel mitwirken

Die Ausübung der Berufstätigkeit ist reglementiert. Voraussetzungen sind abgeschlossenes Studium der Humanmedizin ärztliche Approbation oder Erlaubnis zur Ausübung des ärztlichen Berufes

Humanmedizin (grundständig)Humanmedizin (weiterführend)

Prüfärzte und Prüfärztinnen finden Beschäftigungin medizinischen Forschungs- und Entwicklungseinrichtungenbei Pharmaunternehmenin Kliniken und Krankenhäusernin größeren Facharztpraxen

Prüfarzt/-ärztinAuch übliche Berufsbezeichnungen/SynonymeArzt/Ärztin - Klinische StudienStudienarzt/-ärztinBerufsbezeichnung in englischer SpracheClinical Investigator (m/f)

Für die Durchführung interventioneller klinischer Studien ist eine Schulung zur Good Clinical Practice erforderlich (GCP-Zertifikat).Ein Fachkundenachweis nach Strahlenschutzverordnung ist je nach Tätigkeitsgebiet notwendig.In der Regel sind gute Englischkenntnisse notwendig.Beschäftigte in Gemeinschafts- und medizinischen Einrichtungen müssen gemäß Infektionsschutzgesetz ihre Masernimpfung oder -immunität nachweisen, wenn sie nach 1970 geboren sind.

Prüfärzte und Prüfärztinnen bereiten klinische Studien für die Zulassung von Arzneimitteln, Medizinprodukten oder Therapie- und Untersuchungsmethoden vor und führen sie gesetzeskonform durch.

aerztestellen.deBMJ CareersDocCheck Jobsfachaerztejobs.deGesundheit.Jobskliniken.delife-science Karriere Servicesmedicaltopjobs.deMedi-Karrieremedizinerkarriere.deMedizinischer-Stellenmarkt.demed-jobspharmajobs.compraktischArztSpringer Medizinvalmedi.de

Berufsverband Deutscher Laborärzte e.V. (BDL)BundesärztekammerDeutsche Forschungsgemeinschaft (DFG)Deutscher Ärztinnenbund e.V.Deutsche Vereinte Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin e.V.Standing Committee of European Doctors (CPME)ver.di - Vereinte DienstleistungsgewerkschaftVerband der Universitätsklinika Deutschlands e.V. (VUD)Virchowbund - Verband der niedergelassenen Ärztinnen und Ärzte Deutschlands e.V.World Health Organization (WHO)

Verantwortung für Personen (z.B. Studienteilnehmer/innen aufklären und betreuen; Medikamente verabreichen)Umgang mit kranken und verletzten Menschengefühlsmäßig belastende Situationen und Tätigkeiten (z.B. mit schwer erkrankten Patienten umgehen)Beachtung vielfältiger Vorschriften und gesetzlicher VorgabenGruppen-, Teamarbeit (Zusammenarbeit mit anderen Ärzten/Ärztinnen und medizinischem Personal)Arbeit mit technischen Geräten, Maschinen und Anlagen (z.B. Ultraschallgeräte und Röntgenapparate)Bildschirmarbeit (z.B. Durchführung von Studien dokumentieren; Befunde auswerten)Tragen von Schutzkleidung, -ausrüstungArbeit in medizinischen Einrichtungen/Praxenenger Körperkontakt mit MenschenInfektionsgefahr (Hygienevorschriften beachten; mit Desinfektions- und Sterilisationsmitteln arbeiten)

Ein zentraler Bestandteil der Tätigkeit ist es, Studienteilnehmer bzw. -teilnehmerinnen zu beraten, zu untersuchen und zu behandeln. Dabei nutzen Prüfärzte und -ärztinnen folgende Arbeitsmittel:Daten und Unterlagen, z.B.: Probanden- und Patientendaten, Studiendaten, Einwilligungserklärungen, Datenschutzerklärungen, Terminpläne, Prüfpläne und -dokumentationen, Monitoringberichte, Prüferhandbuch, Abschlussberichte, Rechtsvorschriften wie Arzneimittelgesetz oder HygienevorschriftenDatenverwaltungssysteme, z.B.: Klinische Datenbankmanagement-Systeme, Labor-Informations- und Management-SystemeMedikamente, z.B.: PrüfpräparateBüroausstattung, z.B.: PC, Internetzugang, Telefon

Prüfärzte und Prüfärztinnen planen und organisieren klinische Studien am Menschen, um die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Medikamenten und Medizinprodukten zu untersuchen oder Behandlungs- und Untersuchungsmethoden zu vergleichen. Dazu rekrutieren sie Studienteilnehmende und klären sie umfassend über Nutzen und Risiken der Teilnahme auf. Sie stellen durch Einschlussuntersuchungen die Aufnahmemöglichkeit in die Studie fest und schließen mit Ausschlussuntersuchungen die Teilnahme aus. Anschließend führen sie die Studien unter Beachtung der rechtlichen, ethischen und methodischen Bedingungen in einem Prüfzentrum durch. Prüfärzte und Prüfärztinnen untersuchen, behandeln und betreuen die Testpersonen während der Studien. So stellen sie Risiken fest und können entsprechende Maßnahmen einleiten. Schließlich erheben und dokumentieren sie relevante Studiendaten und sind Ansprechperson für den klinischen Monitor.

Anpassungsweiterbildung ist unabdingbar, um das berufliche Wissen aktuell zu halten und an neue Entwicklungen anzupassen (z.B. in den Bereichen Gesundheitsmanagement, Pharmazie, Pharmatechnik, Forschung und Entwicklung). Für Ärzte und Ärztinnen sind Weiterbildungen zur fachbezogenen beruflichen Anpassung gesetzlich vorgeschrieben.Darüber hinaus können sich Trends wie Telemedizin oder Künstliche Intelligenz zu wichtigen Weiterbildungsthemen für Prüfärzte und -ärztinnen entwickeln.

Prüfsärzte und -ärztinnen können ihre Berufs- und Karrierechancen durch ein weiterführendesStudium ausbauen, z.B. im Studienfach Klinische Forschung, Arzneimittelerprobung, -zulassung.Eine Promotion ist in der Regel für eine wissenschaftliche Laufbahn an der Hochschule erforderlich, für die Berufung zum Hochschulprofessor bzw. zur Hochschulprofessorin benötigt man in der Regel eine Habilitation. Die Promotion erleichtert ggf. auch in der Privatwirtschaft, im Bereich der Forschung und in der öffentlichen Verwaltung den Zugang zu gehobenen beruflichen Positionen.

klinische Studien vorbereitenStudienteilnehmende rekrutieren (Screening durchführen, Einschluss bzw. Ausschluss feststellen)Testpersonen umfassend über Vorteile und Risiken bei Teilnahme an der Studie aufklärenEinwilligungserklärungen einholenklinische Studien nach Prüfplan und Richtlinien der Guten klinischen Praxis (GCP) durchführenregelmäßige Visitationen, Kontrolluntersuchungen sowie die Abschlussuntersuchung vornehmenTeilnehmende medizinisch betreuenRisiken erkennen und erforderliche Maßnahmen einleiten erhobene medizinische Befunde sowie Arzneimittelneben- und -wechselwirkungen auswertenStudienergebnisse dokumentierenQualitätssicherung der klinischen Studien GCP-konform durchführen (z.B. als Ansprechperson für den Monitor fungieren, die Studiendurchführung gemäß Prüfprotokoll überwachen)das Assistenzpersonal im Projektteam leiten und koordinierenSponsoren (Auftraggebende) bei medizinischen Fragen betreuenggf. bei der Erstellung von Patienteninformationen, Arbeitsanweisungen, Prüfplänen oder Abschlussberichten mitwirken

Bundesärzteordnung (BundesärzteO), zuletzt geändert durch Artikel 1 des Gesetzes vom 20.03.2024 (BGBl. 2024 I Nr. 99)(Muster-)Berufsordnung für die in Deutschland tätigen Ärztinnen und Ärzte - MBO-Ä 1997 - in der Fassung des Beschlusses des 128. Deutschen Ärztetages 2024 in Mainz(Muster-)Weiterbildungsordnung der Bundesärztekammer (Arbeitsgemeinschaft der Deutschen Ärztekammern) 2018 in der Fassung vom 03.07.2025Verordnung zum Schutz vor der schädlichen Wirkung ionisierender Strahlung (Strahlenschutzverordnung - StrlSchV) vom 29.11.2018 (BGBl. I S. 2034), zuletzt geändert durch Artikel 10 des Gesetzes vom 23.10.2024 (BGBl. 2024 I Nr. 324)Gleichwertigkeit ausländischer BerufsqualifikationenRichtlinie 2005/36/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 7. September 2005 über die Anerkennung von Berufsqualifikationen vom 30.09.2005 (ABl. EU L 255, S. 22), zuletzt geändert durch Delegierten Beschluss (EU) 2025/2187 vom 30.07.2025 (ABl. EU L 2187, S. 1)

Im Folgenden werden Berufe oder Tätigkeiten genannt, die Ähnlichkeiten zum Ausgangsberuf aufweisen. Diese Berufe stellen für Bewerber eine mögliche Alternative dar. Darüber hinaus können Arbeitgeber Kräfte dieser Berufe als Alternativen für die Besetzung einer Arbeitsstelle im Ausgangsberuf in Betracht ziehen.Manche Alternativberufe umfassen nur Teiltätigkeiten des Ausgangsberufs, andere erfordern eine Einarbeitungszeit, die im Einzelfall unterschiedlich lang sein kann.Folgende unmittelbare Beschäftigungs- und Besetzungsalternativen bieten sich für den Beruf Prüfarzt/-ärztin an:Job- und Besetzungsalternativenfür die Gesamttätigkeit (i.d.R. kurze Einarbeitung):Arzt/Ärztinfür Teiltätigkeiten und berufliche Einsatzmöglichkeiten (mit/ohne Einarbeitung):Medical AdvisorReferent/Referentin für klinische Studien (CRA)Regulatory-Affairs-Manager/Regulatory-Affairs-ManagerinEine Aufstellung aller möglichen Verwandtschaftsstufen findet man hier:Erläuterungen zu den einzelnen Verwandtschaftsstufen