Zulassungsbeauftragter/Zulassungsbeauftragte

Arzneimittel & Recht (A&R)arznei-telegramm - Die Information für Ärzte und ApothekerDeviceMed - Fachwissen für Medizintechnik-Hersteller und ZuliefererPharma Recht (PharmR)QZ Qualität und Zuverlässigkeit

Zulassungsbeauftragte arbeiten meistin Büro- und BesprechungsräumenSie arbeiten ggf. auchim Homeoffice bzw. mobil

Kernkompetenzen, die in diesem Beruf grundsätzlich erforderlich sind:BaustoffprüfungCE-KonformitätsbewertungsverfahrenDokumentation (technisch)Messdaten auswertenMessenNormungPrüfpläne anfertigenPrüfverfahrenTechnische PrüfungWerkstoffprüfungWeitere Kompetenzen, die für die Ausübung dieses Berufs bedeutsam sein können:FertigungstechnikGutachter-, SachverständigentätigkeitKonstruktionLaborarbeiten, LabortechnikLängenprüftechnikMagnetische Prüfverfahren, MagnetpulverprüfungMaschinenbetriebMesstechnikMikroanalysePflanzenschutzProbenahmeSchaltpläne anfertigenSchaltpläne lesenTechnisches VerständnisTechnisches ZeichnenWerkstofftechnikWeitere relevante Fertigkeiten und Kenntnisse:Kompetenzgruppe "Baustoffherstellung"Kompetenzgruppe "Produktion, Verarbeitung, Technik"Kompetenzgruppe "Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung"Kompetenzgruppe "Technische, physikalische und chemische Untersuchung"

Zulassungsbeauftragte benötigen stets aktuelles Wissen über die für die Produktzulassung geltenden Richtlinien, Normen und Vorschriften. Systematisch und mit Überblick planen, koordinieren und überwachen sie die abteilungsübergreifenden Aktivitäten für die Zulassung neuer Produkte und stimmen sie mit der jeweiligen Zulassungsstelle ab. Dabei setzen sie ihre Kommunikationsstärke, Kooperationsbereitschaft und ihr Durchsetzungsvermögen ein. Sorgfältig und ergebnisorientiert erstellen sie zulassungsrelevante Konzepte und Unterlagen. Sind sie in international agierenden Unternehmen tätig, sind sehr gute Sprachkenntnisse, meist in Englisch, unerlässlich. Zulassungsbeauftragte arbeiten überwiegend in Büroräumen technologieorientierter Herstellerbetriebe, wo sie mithilfe fachspezifischer Software z.B. Dokumentationen zur Beantragung von Produktzulassungen erstellen oder zulassungsrelevante Spezifikationen neuer Produkte ausarbeiten.

Beispielhafte tarifliche Bruttogrundvergütung (monatlich): 5.261 € bis 6.650 €Quelle:Tarifsammlung des Bayerischen Staatsministeriums für Familie, Arbeit und SozialesHinweis: Diese Angaben dienen der Orientierung. Ansprüche können daraus nicht abgeleitet werden.

Maschinenbau, WerkzeugbauHerstellung von WerkzeugmaschinenHerstellung von Maschinen für die Metallerzeugung, von Walzwerkseinrichtungen und GießmaschinenHerstellung von land- und forstwirtschaftlichen MaschinenHerstellung von Bau- und BaustoffmaschinenHerstellung von Hebezeugen und FördermittelnHerstellung von Öfen, Brennern und ortsfesten Heizgeräten für den HaushaltHerstellung von Büromaschinen, ohne Datenverarbeitungsgeräte und periphere GeräteHerstellung von WerkzeugenKraftfahrzeugeHerstellung von Kraftwagen und KraftwagenmotorenHerstellung elektrischer und elektronischer Ausrüstungsgegenstände für KraftwagenHerstellung von Karosserien, Aufbauten und AnhängernHerstellung von sonstigen Teilen und sonstigem Zubehör für KraftwagenSchienenfahrzeugeHerstellung von Lokomotiven und anderen SchienenfahrzeugenLuft-, RaumfahrzeugeLuft- und Raumfahrzeugbau für zivile ZweckeElektrische Anlagen und BauteileHerstellung von elektronischen Bauelementen, z.B. SolarmoduleHerstellung von Elektromotoren, Generatoren, Transformatoren, Elektrizitätsverteilungs- und -schalteinrichtungenHerstellung von Batterien und AkkumulatorenHerstellung von Lampen und LeuchtenHerstellung von elektrischen HaushaltsgerätenChemieHerstellung von Düngemitteln und StickstoffverbindungenHerstellung von Schädlingsbekämpfungs-, Pflanzenschutz- und DesinfektionsmittelnHerstellung von pyrotechnischen ErzeugnissenHerstellung von KlebstoffenHerstellung von Farbstoffen und PigmentenIngenieurdienstleistungenIngenieurbüros...

Arbeitgebende erwarten häufig ein entsprechendes Studium.

Abfall-, Entsorgungstechnik (grundständig)Abfall-, Entsorgungstechnik (weiterführend)Agrarbiologie (grundständig)Agrarbiologie (weiterführend)Angewandte Naturwissenschaft (grundständig)Angewandte Naturwissenschaft (weiterführend)Augenoptik, Optometrie (grundständig)Augenoptik, Optometrie (weiterführend)Automatisierungstechnik (grundständig)Automatisierungstechnik (weiterführend)Batterietechnik (grundständig)Batterietechnik (weiterführend)Biochemie (grundständig)Biochemie (weiterführend)Biologie (grundständig)Biologie (weiterführend)Biomechanik (grundständig)Biomechanik (weiterführend)Biomedizin, Molekulare Medizin (grundständig)Biomedizin, Molekulare Medizin (weiterführend)Bionik (grundständig)Bionik (weiterführend)Biophysik (grundständig)Biophysik (weiterführend)Biotechnologie (grundständig)Biotechnologie (weiterführend)Biowissenschaften, Life Sciences (grundständig)Biowissenschaften, Life Sciences (weiterführend)Brauerei-, Getränketechnologie (grundständig)Brauerei-, Getränketechnologie (weiterführend)Chemie (grundständig)Chemie (weiterführend)Chemieingenieurwesen (grundständig)Chemieingenieurwesen (weiterführend)Chemische Biologie (grundständig)Chemische Biologie (weiterführend)Druck-, Medientechnik (grundständig)Druck-, Medientechnik (weiterführend)Elektrotechnik (grundständig)Elektrotechnik (weiterführend)Energietechnik (grundständig)Energietechnik (weiterführend)Erneuerbare Energien (grundständig)Erneuerbare Energien (weiterführend)Fahrzeuginformatik, -elektronik (grund...

Zulassungsbeauftragte finden Beschäftigung in Unternehmen aller Wirtschaftsbereiche, die zulassungspflichtige Produkte herstellen.

Zulassungsbeauftragte stellen sicher, dass Produkte vor der Marktzulassung normgerecht funktionieren und sicher sind.

Bionity.com Karrierehum-molgenjobvectorkliniken.delife-science Karriere Servicespharmajobs.comPharma-Zeitung.de

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)Deutschen Gesellschaft für Regulatorische Angelegenheiten e.V. (DGRA)Deutscher Gewerkschaftsbund (DGB)Deutsches Patent- und MarkenamtDIN Deutsches Institut für Normung e.V.Europäisches Patentamt (EPA)Verband der Technischen Überwachungs- Vereine e.V. (VdTÜV)

Verantwortung für Sachwerte (genaue Kenntnis der einschlägigen Zulassungsvorschriften, um teure Fehlentwicklungen zu vermeiden)Beachtung vielfältiger Vorschriften und gesetzlicher Vorgaben (z.B. die nationalen und internationalen Zulassungsanforderungen und Vorschriften, Verfahrensrichtlinien und Grundsätze)Bildschirmarbeit (z.B. zulassungsrelevante Unterlagen erstellen)Kundenkontakt (z.B. mit Mitarbeitern der Zulassungsstellen)Arbeit in Büroräumen

Unterlagen, z.B.: normgerechte Produktkonzepte, Packungstexte, Handbücher, Bedienungsanleitungen, Maßnahmen- und Ergebnisberichte, Dokumentationen zur Beantragung von Produktzulassungen, Maschinenrichtlinien, CE-KennzeichnungenBüroausstattung, z.B.: PC, Internetzugang, Telefon

Zulassungsbeauftragte managen alle Prozesse für die Zulassung von Produkten und fungieren als Schnittstelle zwischen ihrem Unternehmen und den Zulassungsstellen. Sie stimmen mit beiden Seiten technische Anforderungen und Konzepte ab, um die Marktzulassung von Produkten zu ermöglichen. Zudem erarbeiten sie die Sicherheitsspezifikationen für neue Produkte. Dabei entwickeln sie u.a. normgerechte Produktkonzepte und prüfen Packungstexte bzw. Bedienungsanleitungen. Zulassungsbeauftrage erstellen sämtliche zulassungsrelevante Unterlagen. Sie optimieren die internen Zulassungsprozesse zusammen mit den Fachabteilungen.

Anpassungsweiterbildung hilft, das berufliche Wissen aktuell zu halten und an neue Entwicklungen anzupassen (z.B. in den Bereichen Projektmanagement, Wirtschaftsrecht, Normung, Produktgestaltung).

Weitere Berufs- und Karrierechancen eröffnen sich durch ein weiterführendesStudium (z.B. im Studienfach Produktentwicklung).Eine Promotion ist in der Regel für eine wissenschaftliche Laufbahn an der Hochschule erforderlich, für die Berufung zum Hochschulprofessor bzw. zur Hochschulprofessorin benötigt man in der Regel eine Habilitation. Die Promotion erleichtert ggf. auch in der Privatwirtschaft, im Bereich der Forschung und in der öffentlichen Verwaltung den Zugang zu gehobenen beruflichen Positionen.

Prozesse zur Zulassung von Produkten managentechnische Anforderungen und Konzepte mit Zulassungsstelle und internen Abteilungen abstimmennormgerechte Produktkonzepte und Sicherheitsspezifikationen für neue Produkte erarbeitenMessungen durchführen bzw. veranlassen, um Normerfüllung sicherzustellenPackungstexte, Handbücher und Bedienungsanleitungen überprüfen, ggf. Nachbesserungen veranlassenzulassungsrelevante Unterlagen erstellen und zusammenstellenMaßnahmen und Ergebnisse dokumentieren interne Zulassungsprozesse mit verbessernFachabteilungen in zulassungsbezogenen Rechtsfragen beraten

Im Folgenden werden Berufe oder Tätigkeiten genannt, die Ähnlichkeiten zum Ausgangsberuf aufweisen. Diese Berufe stellen für Bewerber eine mögliche Alternative dar. Darüber hinaus können Arbeitgeber Kräfte dieser Berufe als Alternativen für die Besetzung einer Arbeitsstelle im Ausgangsberuf in Betracht ziehen.Manche Alternativberufe umfassen nur Teiltätigkeiten des Ausgangsberufs, andere erfordern eine Einarbeitungszeit, die im Einzelfall unterschiedlich lang sein kann.Folgende unmittelbare Beschäftigungs- und Besetzungsalternativen bieten sich für den Beruf Zulassungsbeauftragte/r an:Job- und Besetzungsalternativenin angrenzenden Berufen:Produktingenieur/ProduktingenieurinEine Aufstellung aller möglichen Verwandtschaftsstufen findet man hier:Erläuterungen zu den einzelnen Verwandtschaftsstufen